Варианты мужской контрацепции не изменились за более чем столетие и в настоящее время ограничиваются презервативами и отменой (с высоким уровнем беременности при обычном использовании) или вазэктомией (должна быть постоянной). В настоящее время для мужчин не существует обратимых противозачаточных средств длительного действия.
Спрос на новые методы мужской контрацепции растет. Опросы показывают, что большинство мужчин были бы заинтересованы в использовании нового противозачаточного средства, и около 20% пар уже полагаются на существующие мужские методы контроля над репродуктивной функцией. Хотя исследования выявили множество новых целей для мужской контрацепции, ни один новый продукт еще не вышел на рынок. Многие мужчины говорят, что предпочли бы негормональный вариант из-за потенциальных побочных эффектов и рисков, связанных с безопасностью гормонов. Тем не менее, исследования гормональных подходов продолжают получать наибольшее финансирование, о чем свидетельствует недавняя публикация серьезных побочных эффектов в большом исследовании гормонального метода.
Отсутствие средств контрацепции также влияет на тех, кто ухаживает за популяциями нечеловеческих приматов в неволе, например, в зоопарках и программах разведения. Вазэктомия была единственным вариантом лечения самцов, доступным ветеринарам, работающим с нечеловеческими приматами, которые хотят снизить уровень беременности в своих колониях. В исследовании рассказывается об использовании Vasalgel™ в группах макак-резусов, что подтверждает предыдущие доклинические данные об эффективности нового устройства на кроликах и предлагает новый инструмент руководителям колоний.
Вазалгель: новый негормональный препарат длительного действия
Вазалгель представляет собой высокомолекулярный полимер, состоящий из стирол-альт-малеиновой кислоты (СМА), растворенной в диметилсульфоксиде, и может стать первым негормональным, потенциально обратимым противозачаточным средством для мужчин длительного действия, появившимся на рынке. Полимер образует гидрогель после инъекции в семявыносящие протоки, блокируя прохождение сперматозоидов. Считается, что жидкости могут медленно проходить через гель, уменьшая обратное давление на придатки яичек (область хранения спермы), которое было отмечено после вазэктомии..
Контрацептивный эффект Vasalgel был «обратен» в модели кролика путем вымывания материала простым раствором бикарбоната натрия. Поток спермы быстро возобновился.
Польза для обезьян, а когда-нибудь и для людей?
Цель текущего исследования состояла в том, чтобы подвергнуть Vasalgel окончательному испытанию - предотвращению беременности, а не только уничтожению сперматозоидов - на более крупных животных, более анатомически похожих на людей, до использования человеком. Однако противозачаточные средства принесли пользу и обезьянам.
Шестнадцать взрослых самцов макак-резусов получили интравазальные инъекции препарата Васалгель. После недельного выздоровления каждого самца возвращали в групповое содержание на открытом воздухе, в которое входили от трех до девяти интактных размножающихся самок с успешной репродуктивной историей. Обезьяны жили социальными группами в условиях, которые ближе к среде свободного проживания, чем традиционные жилища для исследований, в соответствии с европейскими рекомендациями по пространству на одну обезьяну и даже превосходя их. Фонд Parsemus выступает за принятие более гуманных европейских стандартов для исследований в США и требует, чтобы участвующие исследования соответствовали этим стандартам.
Все самцы находились под наблюдением как минимум в течение одного сезона размножения; 7 из 16 почти постоянно содержались с самками в течение двух лет. Авторы исследования сообщают об отсутствии зачатия после инъекций Васалгеля. Осложнения были незначительными и включали один случай неправильного введения Васалгеля в семявыносящие протоки и развитие сперматозоидной гранулемы у одного животного. Односторонняя вазэктомия была выполнена у каждого субъекта без дальнейших осложнений. Одна частичная кастрация была выполнена из-за несвязанного травматического инцидента. Гистологическое исследование удаленного яичка показало, что присутствие Васалгеля не вызывает локализованной воспалительной реакции (т. е. Васалгель хорошо переносится). Этот результат аналогичен обнаруженному у кролика, у которого реакция ткани на присутствие Vasalgel была минимальной. Кроме того, частота возникновения сперматозоидов у обезьян, получавших вазалгель, была ниже, чем в контрольной группе того же возраста, получавшей вазэктомию.
У обезьян меньше осложнений, чем при вазэктомии
«Идеально содержать обезьян вместе для их социального благополучия, но мы также должны учитывать плодовитость этих животных, которая обычно высока, и иметь возможность принимать ответственные решения относительно размера популяции», - объясняет Анджела Колагросс- Схоутен, ведущий ветеринар проекта.«Хотя вазэктомия - это быстрая и относительно простая процедура у людей, у обезьян могут быть дополнительные осложнения, поскольку она по своей сути более сложна. Мы были впечатлены тем, что эта альтернатива сработала у каждой отдельной обезьяны, хотя мы пробовали ее впервые. Вазэктомия является рутинной процедурой для ветеринаров, занимающихся лечением нечеловеческих приматов, поэтому получение аналогичных или даже немного лучших результатов при использовании совершенно новой процедуры очень обнадеживает. ставки с учетом социального жилья."
Intravas инъекция Васалгеля половозрелым взрослым самцам макак-резусов была эффективной в предотвращении зачатия в условиях свободного проживания в группе. Осложнения были немногочисленны и аналогичны осложнениям, связанным с традиционной вазэктомией. Самцов можно было быстро вернуть в свою группу, что минимально нарушило социальную структуру группы, не препятствуя при этом естественному поведению, такому как спаривание.
Следующие шаги
Доказательства эффективности, опубликованные на обезьянах и кроликах, готовятся к первому клиническому испытанию на людях. Parsemus Foundation, некоммерческая организация, базирующаяся в Беркли, Калифорния, стремится к тому, чтобы Vasalgel был доступен во всем мире, с многоуровневой международной структурой ценообразования, чтобы обеспечить доступность для всех мужчин. В первом исследовании будет изучаться эффективность; в более поздних исследованиях будет предпринята попытка обратить вспять (промывание геля для восстановления потока спермы), что было продемонстрировано на кроликах (в печати), но еще не на более крупных животных.